2014年10月，我公司根据欧盟GMP概念设计的药谷二期生产基地栓剂车间顺利通过了新版GMP认证。截至目前，公司共有三个车间通过了国家新版GMP认证，除本次通过的栓剂车间外，冻干粉针车间和小容量注射剂车间已分别于2013年8月、2014年4月通过新版GMP认证。

      新版GMP于2011年1月颁布，2011年3月正式实施，与98版GMP相比，新版GMP对企业的软硬件都提出了更高的标准，新版GMP标准基本上等同于欧盟GMP的标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并引用了质量风险管理、纠正预防等全新概念，真正实现了与国际先进药品生产质量管理水平的接轨，进一步完善了药品安全保障措施。

      药品GMP认证检查是公司的大考。在迎战新版GMP认证工作中，我们通过对新版GMP的内涵、原则的深入剖析与理解，购买国内外先进的生产设施设备，加强对人员进行GMP法规及各岗位技能的培训、软件修订、验证与确认，引入了质量风险管理制度、纠正和预防措施等管理理念，在新版GMP认证过程，不断纠正预防，持续改进。在公司各部门密切配合、通力协作下，最终以高标准通过了国家新版GMP认证。

      新版GMP认证的通过，再次证明了公司生产质量管理水平已达到国内领先水平，为公司下一步栓剂车间通过更高标准的欧盟GMP认证积累了宝贵经验。